Parcours 11
Interprétation et essais cliniques
Du modèle à la décision : première dose (MABEL), simulation d'essais et interprétation.
Prérequis
Covariables et allométrieNCA vs PopPK vs PBPKSimulation : mrgsolve & rxode2IIV, IOV et erreur résiduelleCovariables : effets fixes, ETA et transformationsIncertitude des paramètres : RSE et bootstrapModèles à effet direct : Emax et HillCours et activités
- 01
Première dose chez l'homme : MABEL et NOAEL
Choisir une dose de départ sûre : du NOAEL animal au MABEL fondé sur la pharmacologie.
- Un calcul préclinique n’est pas une dose de départ10 min · À commencer
- 02
Simulation d'essais cliniques
Tester un essai avant de le faire : populations virtuelles, schémas posologiques et caractéristiques opératoires.
- Puissance conditionnelle ou assurance ?10 min · À commencer
- 03
Interpréter un modèle : effets de covariables
Du paramètre à la décision : lire les effets de covariables, les forest plots et leur pertinence clinique.
- Un effet de covariable et son intervalle10 min · À commencer
- Cas de synthèse essais : operating characteristic ou PoS ?25 min · À commencer
- 04
Recherche de dose et designs adaptatifs
Trouver la bonne dose efficacement : approches fondées sur le modèle, MCP-Mod et analyses intermédiaires.
- Effectif moyen et effectif maximal10 min · À commencer
Mise en pratique
Cas en plusieurs étapes combinant calcul, interprétation et raisonnement.
Un calcul préclinique n’est pas une dose de départ
Calcul · InterprétationÀ commencer
Un calcul préclinique n’est pas une dose de départ
Calcul · InterprétationÀ commencerCas en plusieurs étapes combinant calcul, interprétation et raisonnement.
Puissance conditionnelle ou assurance ?
Calcul · InterprétationÀ commencer
Puissance conditionnelle ou assurance ?
Calcul · InterprétationÀ commencerCas en plusieurs étapes combinant calcul, interprétation et raisonnement.
Un effet de covariable et son intervalle
Calcul · InterprétationÀ commencer
Un effet de covariable et son intervalle
Calcul · InterprétationÀ commencerUn problème cumulatif mobilisant plusieurs cours dans une décision argumentée.
Cas de synthèse essais : operating characteristic ou PoS ?
Calcul · Décision · InterprétationÀ commencer
Cas de synthèse essais : operating characteristic ou PoS ?
Calcul · Décision · InterprétationÀ commencerCas en plusieurs étapes combinant calcul, interprétation et raisonnement.