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Chapitre 04

NCA après voie orale : Cmax, Tmax, F

Racym Berrah, PharmD PMx Explain Relecture scientifique par l'auteur : ORCID

Lire l'absorption sans modèle : pic, temps du pic, biodisponibilité absolue et relative.

1 activités guidées

01 · Pourquoi ce chapitre

Par voie orale, le médicament doit être absorbé avant d'agir. La NCA quantifie cette absorption sans modèle : combien (F), à quelle hauteur (Cmax) et à quel moment (Tmax).

Ces paramètres sont au cœur des études de formulation et de bioéquivalence.

02 · Intuition

Après une prise orale, la concentration monte (absorption) puis descend (élimination) : le sommet est Cmax, atteint au temps Tmax.

Une absorption rapide donne un Cmax élevé et précoce ; une formulation à libération prolongée aplatit et retarde le pic.

03 · La formule décortiquée

La biodisponibilité absolue compare l'exposition orale à l'exposition IV, à dose égale :

F=AUCoral/DoseoralAUCIV/DoseIVF = \frac{\text{AUC}_{oral}/\text{Dose}_{oral}}{\text{AUC}_{IV}/\text{Dose}_{IV}}

La biodisponibilité relative compare deux formulations orales (test vs référence). Cmax et Tmax se lisent directement sur la courbe (pas de calcul).

04 · Exemple concret

Un générique à AUC équivalente mais Cmax plus haut peut échouer la bioéquivalence : même exposition totale, mais vitesse d'absorption différente.

À l'inverse, une forme retard vise un Cmax plus bas et un Tmax retardé, pour lisser les concentrations.

05 · Piège fréquent

Cmax dépend de l'échantillonnage.

06 · À retenir

  • Cmax et Tmax décrivent la vitesse d'absorption (valeurs observées).
  • F absolue = AUC orale vs IV (dose-normalisées) ; F relative = deux formulations.
  • Bioéquivalence : IC 90 % du ratio test/référence des moyennes géométriques d'AUC et Cmax, généralement sur l'échelle log, dans les limites applicables.
  • L'échantillonnage autour du pic conditionne la fiabilité de Cmax/Tmax.

Point de contrôle

Vérifiez votre compréhension

Q1. La biodisponibilité absolue F se calcule en comparant...

Q2. Cmax et Tmax renseignent surtout sur...

Exercices d'entraînement

Activités guidées

Cas en plusieurs étapes combinant calcul, interprétation et raisonnement.

Activité guidée · 10 min · Niveau 2

Le ratio ponctuel ne décide pas seul

Calcul · Décision · InterprétationÀ commencer
Calculs

Problèmes numériques courts avec unités et correction immédiate.

Calcul

Même dose PO et IV : AUC_orale = 40, AUC_IV = 80 mg·h/L. Quelle est la biodisponibilité absolue F ?

Citer cette page

Berrah R. NCA après voie orale : Cmax, Tmax, F. PMx Explain, 2026. https://rberrah.github.io/pharmacometrie/chapitres/nca-absorption/

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Contenu pédagogique uniquement. Pas de conseil médical. Pas d'ajustement posologique patient-spécifique.