Parmi les propositions suivantes concernant la sécurité virale des médicaments dérivés du sang, quelles sont les techniques utilisées ?
Sciences du médicament
Médicaments dérivés du plasma
Albumine, immunoglobulines et facteurs de coagulation issus du fractionnement plasmatique : sécurisation virale, traçabilité et alternative recombinante.
01 · Pourquoi ce chapitre
Les médicaments dérivés du sang (MDS), ou médicaments dérivés du plasma, sont préparés à partir du plasma humain (don de sang). Ce sont des médicaments (AMM), à distinguer des produits sanguins labiles (PSL) transfusés.
Leur origine biologique impose une sécurisation virale et une traçabilité rigoureuses.
02 · Le fractionnement plasmatique
À partir du plasma poolé, on sépare les protéines par des techniques successives : cryoprécipitation, précipitation à l'éthanol (Cohn), chromatographies, filtrations.
On obtient trois grandes familles de produits :
- Albumine — remplissage vasculaire, hypoalbuminémie ;
- Immunoglobulines (Ig) — déficits immunitaires, PTI, maladie de Kawasaki, maladies auto-immunes ;
- Facteurs de coagulation — FVIII, FIX, PPSB, fibrinogène, antithrombine, protéine C.
03 · Sécurisation virale
Le risque majeur est la transmission d'agents infectieux. La sécurité repose sur plusieurs verrous.
04 · Alternative recombinante
De nombreux facteurs existent aujourd'hui sous forme recombinante, produits par génie génétique (cellules CHO ou BHK).
05 · Traçabilité et dispensation
Comme les PSL, les MDS sont soumis à une traçabilité obligatoire.
06 · À retenir
- MDS = fractionnement du plasma humain ; ce sont des médicaments (≠ PSL).
- Trois familles : albumine, immunoglobulines, facteurs de coagulation (PPSB = II, VII, IX, X).
- Sécurité virale : dépistage donneurs (VIH, VHB, VHC, syphilis, HTLV) + solvant-détergent, pasteurisation, nanofiltration.
- Recombinants = pas de risque viral humain (hémophilie A).
- Traçabilité obligatoire, hémovigilance, usage hospitalier.
QCM · épreuve 1
QCM
Q1. Les médicaments dérivés du plasma (MDS) sont obtenus par…
Q2. La sécurité virale des MDS repose notamment sur…
Q3. Le PPSB (complexe prothrombique) contient les facteurs…
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Parmi les produits suivants, lequel (lesquels) est (sont) préparé(s) par cryoprécipitation à partir du plasma ?
Parmi les propositions suivantes, indiquer celle ou celles qui est(sont) exacte(s). Les concentrés d'albumine utilisés en thérapeutique humaine sont :