Établissements de santé et pharmacie à usage intérieur

01 · Pourquoi ce chapitre

Les établissements de santé structurent l'offre de soins hospitalière. En leur sein, la pharmacie à usage intérieur (PUI) sécurise l'ensemble du circuit du médicament et des dispositifs médicaux.

02 · Catégories et missions

Trois grands statuts :

Établissements publics de santé (EPS) : CHU, CH, centres hospitaliers spécialisés (psychiatrie).
Établissements privés d'intérêt collectif (ESPIC) : privés à but non lucratif.
Établissements privés lucratifs : cliniques.

Certains assurent des missions de service public (permanence des soins, enseignement, recherche, prise en charge des plus démunis).

03 · Gouvernance et territoire

ARS : autorité de tutelle régionale (planification, autorisations d'activité, allocation des budgets).
GHT (loi de modernisation du système de santé, 2016) : coopération obligatoire entre établissements publics d'un territoire autour d'un projet médical partagé.
Certification par la HAS ; démarche qualité continue.

04 · La pharmacie à usage intérieur

Obligatoire dans tout établissement de santé, dirigée par un pharmacien (gérant) ; sa création et son fonctionnement sont soumis à autorisation de l'ARS.
Peut desservir plusieurs établissements dans le cadre d'un GHT ou d'un GCS.

05 · Activités de la PUI

Dispensation nominative ou globale des médicaments et DM stériles.
Rétrocession : vente au public de médicaments d'une liste limitative (fixée par le ministre).
Préparations magistrales et hospitalières, reconstitution des anticancéreux.
Stérilisation, gestion des essais cliniques, des gaz médicaux.
Pharmacie clinique : analyse pharmaceutique, conciliation médicamenteuse, bon usage.

06 · Qualité et prescription restreinte

Commissions locales : CME et COMEDIMS (médicament et DM stériles) qui établit le livret thérapeutique.

07 · À retenir

Établissements : publics (EPS), ESPIC (non lucratifs), privés lucratifs.
ARS tutelle ; GHT = coopération publique de territoire ; certification HAS.
PUI obligatoire, dirigée par un pharmacien ; gestion → dispensation + rétrocession, préparations, stérilisation, pharmacie clinique.
Prescription restreinte : RH, PH, PIH, PRS, SP.

QCM · épreuve 1

QCM

Q1. La PUI d'un établissement de santé est obligatoirement dirigée par…

Q2. Un GHT (groupement hospitalier de territoire) a pour but…

Q3. La certification des établissements de santé est réalisée par…

Annales du concours sur ce thème

6 questions tombées au concours, portant sur ce chapitre. Voir toutes les annales →

QCM n°37 Décembre 2024

Parmi les propositions suivantes concernant les Agences Régionales de Santé (ARS), lesquelles sont exactes ?

AElles fixent la liste des médicaments utilisables dans les établissements de santé
BElles mettent en œuvre la procédure de certification des établissements de santé
CLeurs missions couvrent les soins de ville
DElles coordonnent le réseau régional de vigilances et d’appui
EElles concluent des contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens seulement avec les établissements publics de santé

QCM n°33 Décembre 2023

Parmi les propositions suivantes concernant les établissements de santé privés, lesquelles sont exactes ?

AIls doivent participer à l'aide médicale urgente
BIls doivent contribuer à la recherche clinique
CIls doivent mener une réflexion éthique liée à l'accueil et la prise en charge médicale
DIls doivent participer à la mise en œuvre des dispositifs de vigilance des produits de santé
EIls doivent participer à la formation initiale des professionnels de santé

QCM n°51 Décembre 2023

Parmi les propositions suivantes, concernant la rétrocession, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

AElle est organisée exclusivement pour les patients non hospitalisés, bénéficiaires de l'Aide Médicale d'Etat
BElle est organisée dans toutes les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé
CElle constitue une dérogation au monopole pharmaceutique de distribution
DElle doit être réalisée par un pharmacien ou par un préparateur sous le contrôle d'un pharmacien
EElle ne concerne que des médicaments non disponibles en officine de ville

QCM n°16 Décembre 2015

Parmi les propositions suivantes, lesquelles sont exactes ? Les préparations hospitalières

ADoivent faire l'objet d'une déclaration à l'ANSM
BDoivent faire l'objet d'une déclaration à l'HAS
CDoivent faire l'objet d'une déclaration à l'ARS
DNe requièrent pas de prescription médicale
ENe peuvent être réalisées qu'en raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée

QCM n°25 Décembre 2015

Parmi les propositions suivantes, indiquer celle(s) qui est (sont) exacte(s). Peuvent être inscrits sur la liste " en sus " (financement hors G H S) :

ADes préparations magistrales
BDes médicaments d'exception
CDes dispositifs médicaux implantables
DDes médicaments classés stupéfiants
EDes médicaments en autorisation temporaire d'utilisation

QCM n°5 Décembre 2012

Parmi les propositions suivantes, quelle est celle qui est exacte ?

ATous les établissements de santé peuvent rétrocéder des médicaments
BSeuls les établissements de santé publics peuvent rétrocéder des médicaments
CSeuls les établissements autorisés peuvent rétrocéder des médicaments
DTous les médicaments peuvent être rétrocédés
ESeuls les médicaments réservés à l'usage hospitalier peuvent être rétrocédés